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發(fā)布時間：

2023/12/12 11:37

根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準：

第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會年會在上海召開

發(fā)布時間：

2023/12/12 11:35

11月27日至30日，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）年會暨技術(shù)委員會會議在上海召開。國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利出席年會大會并致辭。

國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告（2023年第143號）

發(fā)布時間：

2023/12/12 11:33

為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，現(xiàn)就加強化妝品新原料管理工作有關(guān)事宜公告如下：

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知

發(fā)布時間：

2023/12/12 11:32

為強化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起實施。

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知

發(fā)布時間：

2023/12/12 11:31

根據(jù)《中藥品種保護條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護指導原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕57號）的有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意國家中藥品種保護審評委員會的意見，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

國家藥監(jiān)局關(guān)于化學原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告（2023年第129號）

發(fā)布時間：

2023/12/12 11:30

為進一步落實《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》關(guān)于化學原料藥管理的有關(guān)要求，現(xiàn)就進一步明確化學原料藥批準通知書發(fā)放及再注冊管理等有關(guān)事宜，公告如下：

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國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)

根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準：

第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會年會在上海召開

國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告（2023年第143號）

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知

國家藥監(jiān)局關(guān)于化學原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告（2023年第129號）